A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (26), o registro da primeira vacina contra a dengue 100% desenvolvida e produzida nacionalmente. O imunizante, chamado Butantan-DV, é um marco histórico para a ciência brasileira e será oferecido exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), representando um avanço crucial no combate à doença no país.

Desenvolvida pelo prestigiado Instituto Butantan, em São Paulo, a vacina se destaca mundialmente por sua característica de dose única, o que simplifica a logística de distribuição e aplicação em larga escala. O Ministério da Saúde deve incorporar o imunizante ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) no início do próximo ano, com a vacinação começando o mais rápido possível em 2026.

Eficácia Comprovada e Público-Alvo

A aprovação pela Anvisa foi baseada nos resultados de cinco anos de acompanhamento do ensaio clínico de fase 3, que envolveu mais de 16 mil voluntários em 14 estados brasileiros. Os dados demonstraram uma alta taxa de proteção:

• Eficácia Geral: 74,7% contra a dengue sintomática.

• Proteção contra Formas Graves: 91,6% contra dengue grave ou com sinais de alarme.

• Proteção contra Hospitalizações: 100% de eficácia contra hospitalizações por dengue.

Inicialmente, a vacina está aprovada para a população na faixa etária de 12 a 59 anos. O Butantan continua realizando estudos para expandir o uso para outras faixas etárias, incluindo crianças de 2 a 11 anos e idosos de 60 a 79 anos.

Produção Nacional e Impacto no SUS

O imunizante Butantan-DV é tetravalente, ou seja, oferece proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). Essa cobertura completa, aliada à logística simplificada da dose única, é um fator que o Ministro da Saúde, Alexandre Padilha, classificou como uma "vitória da ciência, da vacina e do SUS".

O Butantan informou já possuir cerca de 1 milhão de doses prontas para distribuição e estima ter mais de 30 milhões de doses disponíveis até meados de 2026. Essa capacidade produtiva nacional fortalece o Brasil e o coloca como um player chave na saúde global, especialmente diante do aumento dos casos de dengue impulsionados por mudanças climáticas.

O registro desta vacina é fundamental para o Brasil, que registrou milhões de casos da doença nos últimos anos. A expectativa é que a inclusão no PNI traga um impacto imediato na redução de atendimentos ambulatoriais, internações e mortes causadas pela dengue.